Technicien Qualification & Validation H/F

  • Publié: 2023-03-17
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A propos de nous

Le groupe Südpack est une entreprise familiale internationale dont le siège est situé en Allemagne. Avec plus de 1 700 employés répartis sur neuf sites de production en Europe et en Amérique du Nord ainsi que 23 sites de vente, nous sommes l'un des principaux fournisseurs européens de films de haute performance pour les secteurs industriels : l’industrie alimentaire, l’industrie non-alimentaire et le secteur médical.

Depuis plus de 30 ans, SÜDPACK Medica est le partenaire fiable des industries médicales, pharmaceutiques et diagnostiques. Outre notre siège à Baar en Suisse, nous possédons des sites de production en Europe et aux Etats-Unis. Avec notre équipe expérimentée d’environ 110 personnes à l’international, nous faisons partie des leaders dans le domaine de l’emballage médicale en Europe.

Pour renforcer notre équipe Qualité de la Business Unit Medica à Coulmer (61) en Normandie, nous recherchons un Technicien Qualification & Validation H/F qui sera rattaché au Responsable Qualification & Validation. 

Vos missions

  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
  • Participer à la définition du plan de validation et qualification
  • Participer à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés
  • Participer aux tests liés aux qualification et validations
  • Identifier des essais à réaliser
  • Contrôler le déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production en fonction des services concernés
  • Contrôler les résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
  • Renseigner les documents de validation et constitution des dossiers incluant les protocoles et les rapports de qualification/validation
  • Prendre en charge les activités liées à la requalification périodique

Votre profil

  • De formation Bac+2 ou plus en qualité/ contrôle industriel ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie, si possible dans le domaine de la qualification/ validation
  • Vous êtes capables de comprendre l’anglais (anglais technique)
  • Vous maitrisez le Pack Office, la connaissance de SAP est appréciée
  • Les connaissances en ISO 9001, 15378, 13485 sont un plus
  • Votre sens d’organisation et votre rigueur vous permettent de réaliser des tâches complexes et techniques conformes à nos standards dans un délais définis. Votre bon relationnel, votre sens de l’écoute et votre ouverture d’esprit sont les meilleurs atouts pour réussir ce nouveau challenge.
  • Déplacements ponctuels possibles

Informations générales

  • Supérieur hiérarchique : Responsable Qualification & Validation
  • Lieu de travail : Coulmer (61) - à 1h de Caen, à 1h du Mans et à 30 min de l’Aigle
  • Type de contrat : CDI
  • Statut : Employé
  • Rémunération : selon profil
  • Début : dès que possible

Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi au sein d’une société en pleine croissance dans le secteur pharmaceutique/médical qui vous propose de nombreuses possibilités d’évolution en France ou à l’international ? Postulez maintenant.
 
Référence : 021SPFx